■ 记者　邹晨光

疫情之下，逆行而上；浴火重生，化危为机。

疫情防控期间，市市场监督管理局医疗器械监督管理科提高政治站位，强化重防控、促保障、稳运行、保民生等重点工作，积极参与全市疫情防控应急物资保障工作，多渠道调配应急防疫物资，多元化帮助企业复工复产，多角度扶植企业上马防疫物资生产线，为打赢疫情防控阻击战作出了应有的贡献。

据介绍，近两个月来，医疗器械监督管理科审核防疫物资进购资质近300批次，联系对接防疫物资供应商260多家，发动全市医疗器械经营企业采购医用口罩160万只、医用手套近10万副、消毒液10万多公斤、红外线测温仪500余把，指导帮助70多家企业复工复产，扶持17个企业上马口罩或防护服生产线，极大缓解了我市应急防疫物资的需求压力，保障了定点医院隔离病房、ICU等所需防疫物资的供应；使转产上马的防疫物资生产企业迅速形成产业化运营机制和内销出口一体化格局，填补了我市医用口罩和医用防护服产能的空白。

发挥服务与监管职能

规范我市防疫物资采购

疫情就是命令，防控就是责任，时间就是生命。在疫情面前，医疗器械监督管理科充分发挥服务与监管职能，坚守疫情防控应急物资保障第一线，审核防疫物资采购资质，杜绝假冒伪劣或来路不明的产品流入我市，切实保障一线防疫人员及广大市民的生命健康安全。

疫情防控期间，各种防疫物资眼花缭乱，鱼龙混杂。医械监管科的几位同志常驻市应急防疫指挥部，与国家局联网办公，原则上采取先审后进的办法，严格资质审查，对没有营业执照、医疗器械生产许可证、注册证、检测报告或二类医疗器械经营备案等手续不合法产品一律不准购进。期间，很多劳动防护型产品冒充医用防疫物资全部被否决；很多不能进入核心区域但可以在外围防护的防疫物资得到了合理有效使用。为缓解医用防疫物资需求压力，该科室整合调动市场资源，发动淮北万邦科贸有限公司等医疗器械经营企业广纳渠道，利用各自途径进购应急防疫物资，指导经营企业按标准购进，建立医用防控物资购进每日报告制度，及时跟踪医用物资市场储备采购供应情况，分类做好采购数量和流向统计。同时，强化质量和安全监督，对经营企业进行飞行检查，严厉查处违法违规行为，严格控制非法产品的流入，保障了我市应急医用防疫物资的购进合法合规，安全有效。

助力企业复工复产

推进企业防疫物资投产

近两个月来，医疗器械监管科采取“一紧盯、两保障、三服务、四到位”工作理念，以最快的速度助推医疗器械生产企业上马生产应急防疫物资。

“一紧盯就是紧盯防疫物资保障供应不动摇；两保障指通过多渠道并举，保障复产企业上线达产，保障我市防疫物资保质供应、安全供应、以合理价供应；三服务是采取快办服务、打工服务和精准服务，保障我市应急防疫物资的供应。”医疗器械监管科科长高峰告诉记者。

疫情发生以来，医疗器械监管科迅速摸排我市医疗器械生产和服装加工等企业，现场考察企业环境和条件，帮助企业从复工条件、融资支持、资质办理、车间改造、设备引进、技术工艺、人员招聘、岗前培训、安装调试、产品检测和市场销售等方面全过程跟踪，全方位服务，全天候关注。短时间内，为淮北新兴皇苑制衣有限公司等17家医疗器械生产企业开辟了绿色通道，疏解了制约瓶颈，理顺了生产环节。

多方联系熔喷布等生产物资；帮助对接自动口罩机生产厂家；帮助联系净化车间技术路线和设计规范；帮助对接融资渠道，缓解企业资金压力……疫情期间，医械监管科工作人员成为了复工复产企业的义务“打工者”，在服务企业时以精准服务为要求，量化服务指标，自我加压，结合医疗器械法规和技术标准加快推进企业上马进程。用行动推进“四送一服”双千工程，构建了“亲清”的企业关系。

为做好政策宣传，医械监管科结合市防指统一要求，结合市市场局统一部署，结合国家医疗器械法规，将政策宣传到企业，使之规范防控，规范生产，规范运营。积极安排部署，强化技术指导，帮助企业安装调试，试机试产。

疫情期间，监管尤为重要。医械监管科采取“四不两直”的方式，把假冒伪劣物资扼杀于萌芽之中，把质量安全问题控制在股掌之中，强化规范管理，以健康的肌体应对市场。 截至目前，我市转产企业投资总额超过2亿元，引进设备180多台（套），医用口罩日产能达100多万只，医用防护服日产能达4000多套，一次性医用隔离衣日产能达6000多套。

“下一步，这些转产企业将以医用敷料生产为立足点，以医疗市场拓展为着眼点，逆流而上、顺势而为，为我市动能转换增加马力，产业转型提升动力，成为我市新的经济增长点，助力保障我市医疗器械生产经营企业稳步运行。”高峰说道。